生物材料暨醫材的分類

                                                            醫材的分類

最近接觸醫材後，了解了不同産業需求標準。醫療器材 生物相容性試驗，生物相容性測試的目的就是要確保人體在接觸到材料後，材質不會釋放有毒物質，造成局部或全身性細胞毒性、致癌性及生殖毒性，人體在接觸到材料後不會引起發炎反應、免疫反應、毒性反應、血栓形成反應等危害。

另外「生物材料」，指含有遺傳訊息，並可自我複製或於生物 系統中複製之任何物質，包括載體、質體、噬菌體、病毒、細菌、真菌、 動物或植物細胞株、動物或植物組織培養物、原生動物、單細胞藻類等。

ISO 10993-1 生物評估和生物相容性測試試驗表