2018年11月21日 星期三

TS16949 與IRIS 品質管理系統


                              
TS16949 IRIS都是產業界的品質管理系統, TS16949是汽車業的品質管理系統IRIS (ISO/TC 269)是軌道車輛的品質管理系統,故二者系出同門。IRIS多了一項安全功能(SIL),下圖為其比較表:

功能項目
TS16949
IRIS(ISO/TS 269)
APQP
FMEA
SPC
MSA
PPAP
SIL


1.產品質量先期策劃(Advanced Product Quality Planning
APQP是用來確定和制定確保產品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法。
APQP就是産品開發至生產出貨以及客訴,的品質計劃的功能:
規劃和定義計劃(Planning & defining the program)
產品設計與開發(Product Design and Development)
流程設計與開發(Process Design and Development)
產品和流程驗證(Product & Process Validation)
反饋,評估和糾正措施(Feedback, Assessment & Corrective Action)
控制方案(Control Plan)
APQP是質量計劃,它的時間起點是從項目正式啟動的那一時間點到PPAP結束,若PPAP沒有獲得客戶的批准,那麼APQP的計劃基本要泡湯。正常量產出貨無瑕疵後進行總結,沒有客訴等問題,可以關閉開發項目的那一時間點為止。
2. 失效模式和效果分析(Failure mode and effects analysis
潛在的失效模式和後果分析(FMEA)是一種前置規劃用的預防措施工具,其目的是評估價品開發及量產過程中潛在的失效及其後果;利用其評估表找到高風險的項目預做改善,能夠避免或減少潛在失效發生的措施並透過PDCA不斷地提升其完整性,所有己知失效模式列表供FMEA執行者按項目檢查。

3.統計過程控制(Statistical Process Control
SPC是一種製造控制方法,是將製造中的控制項目,依其特性所收集的數據,通過過程能力的分析與過程標準化,發掘過程中的異常,並立即採取改善措施,使過程恢復正常的方法。


4.測量系統分析(Measurement Systems Analysis
測量系統分析(MSA)是對每顆零件能夠重複讀數的測量系統進行分析,評定測量系統的質量,判斷測量系統產生的數據可接受性。

5生產產品認可程序(Production part approval process
生產產品認可程序是一種實用技術,其目的是在第一批產品出貨前,通過產品核准承認的手續,驗證由生產工裝和過程製造出來的產品符合技術要求。

6. 安全功能(Functional Safety)
安全功能的目的是避免直接或間接(經由設備或環境)的造成人員傷亡,財產損失或是環境污染。藉由系統的平均故障間隔(MTBF)及安全故障失效比率(Safe Failure FractionSFF)來驗證系統符合指定的安全完整性等級安全完整性等級(Safety Integrity Level,簡稱SIL)。








TS16949依五大質量工具為核心,其每一項目相互交錯,善用五大質量工具來量化汽車零組件從設計,試産,量產及出貨的品質和可靠度附合客戶規格以利汽車行業的零失效(Zero Fault)
要求。



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