TS16949 與IRIS 品質管理系統

                              

TS16949 與IRIS都是產業界的品質管理系統, TS16949是汽車業的品質管理系統IRIS (ISO/TC 269)是軌道車輛的品質管理系統,故二者系出同門。IRIS多了一項安全功能(SIL),下圖為其比較表:

功能項目	TS16949	IRIS(ISO/TS 269)
APQP	■	■
FMEA	■	■
SPC	■	■
MSA	■	■
PPAP	■	■
SIL		■

1.產品質量先期策劃（Advanced Product Quality Planning）

APQP是用來確定和制定確保產品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法。

APQP就是産品開發至生產出貨以及客訴,的品質計劃的功能：

規劃和定義計劃(Planning & defining the program)

產品設計與開發(Product Design and Development)

流程設計與開發(Process Design and Development)

產品和流程驗證(Product & Process Validation)

反饋，評估和糾正措施(Feedback, Assessment & Corrective Action)

控制方案(Control Plan)

APQP是質量計劃，它的時間起點是從項目正式啟動的那一時間點到PPAP結束，若PPAP沒有獲得客戶的批准，那麼APQP的計劃基本要泡湯。正常量產出貨無瑕疵後進行總結，沒有客訴等問題，可以關閉開發項目的那一時間點為止。

2. 失效模式和效果分析（Failure mode and effects analysis ）

潛在的失效模式和後果分析（FMEA）是一種前置規劃用的預防措施工具，其目的是評估價品開發及量產過程中潛在的失效及其後果；利用其評估表找到高風險的項目預做改善，能夠避免或減少潛在失效發生的措施並透過PDCA不斷地提升其完整性，所有己知失效模式列表供FMEA執行者按項目檢查。

3.統計過程控制（Statistical Process Control）

SPC是一種製造控制方法，是將製造中的控制項目，依其特性所收集的數據，通過過程能力的分析與過程標準化，發掘過程中的異常，並立即採取改善措施，使過程恢復正常的方法。

4.測量系統分析（Measurement Systems Analysis）

測量系統分析（MSA）是對每顆零件能夠重複讀數的測量系統進行分析，評定測量系統的質量，判斷測量系統產生的數據可接受性。

5生產產品認可程序（Production part approval process）

生產產品認可程序是一種實用技術，其目的是在第一批產品出貨前，通過產品核准承認的手續，驗證由生產工裝和過程製造出來的產品符合技術要求。

6. 安全功能(Functional Safety)

安全功能的目的是避免直接或間接（經由設備或環境）的造成人員傷亡，財產損失或是環境污染。藉由系統的平均故障間隔（MTBF）及安全故障失效比率（Safe Failure Fraction，SFF）來驗證系統符合指定的安全完整性等級安全完整性等級（Safety Integrity Level，簡稱SIL）。

TS16949依五大質量工具為核心，其每一項目相互交錯,善用五大質量工具來量化汽車零組件從設計,試産,量產及出貨的品質和可靠度附合客戶規格以利汽車行業的零失效(Zero Fault)的

要求。